Как проверить лицензию на медицинскую деятельность самостоятельно? несколько простых и эффективных способов

Способы проверки наличия у организации разрешения на осуществление заявленных работ

Теперь понятно, что проверка организации в интересах пациента. Разберемся с тем, каким образом ее осуществить.

• Согласно законодательству каждая организация обязана иметь свой сайт. На страницах интернет ресурса, в разделе « О компании», обязаны быть все скан-копии документов, в том числе и лицензии.
• Для клиентов, не пользующихся интернетом, копия разрешения размещена в помещении клиники. Обычно для этого используется специальный стенд, находящийся рядом с окошком регистратуры.
• Обращение в Роспотребнадзор. Этот вариант самый сложный и затратный по времени. Следует написать заявление в отделение организации, по месту жительства. Ответа гражданину придется ждать около месяца.
• Можно найти медучреждение в реестре на сайте Росздравнадзора. Этот способ будет рассмотрен подробнее в следующем разделе.
• Последний вариант, сформировать запрос на портале государственных услуг. Но эта возможность доступна не для всех регионов страны.

Как посмотреть онлайн на сайте Росздравнадзора по номеру или ИНН?

Этот способ наиболее простой и потребует минимум временных затрат. Сформировав простой запрос, гражданин получит не только сведения о лицензии учреждения, сроках ее действия, но и много другой полезной информации. Нужно лишь следовать приведенному плану:

Из всех предоставленных сервисов, кликнуть по пункту единый реестр.

В пустом поле ввести номер лицензии или юридическую информацию организации: ОГРН, ИНН, наименование.

Если эти данные неизвестны, то можно использовать расширенный поиск.

Из списка выбрать вид деятельности и требуемый регион.

Полученные данные

После выбора интересующей больницы, пациенту будет доступна следующая информация:

• Вся юридическая информация, касающаяся регистрации учреждения.
• Дата, когда было принято решение о выдаче лицензии, о начале ее действия и период продления.
• Сведения, подтверждающие получение продления на право деятельности, если имели место быть.
• Если были приостановки права на деятельность, эта информация также отобразится.
• Данные о временном или постоянном лишении права на медицинскую деятельность.
• Полный список услуг, которые медучреждение имеет право оказывать.

Выглядит это следующим образом:

Бывает ли такое? К сожалению да. Все дело в получаемой прибыли, это в первую очередь касается негосударственных организаций.

Открытие частных больниц, салонов красоты связано с большими финансовыми вливаниями. А процедура получения лицензии Росздравнадзора занимает некоторое время. Бизнесмены, стремящиеся оправдать свои вложения, могут пойти на риски.

Клиенты клиник, салонов красоты и прочих подобных заведений зачастую не задумываются о проверке каких либо лицензий. Просто не задаваясь подобным вопросом, или не зная о процедуре сертификации. Но приведенная в статье информация показывает, что проверка документов проста и в первую очередь в интересах самих пациентов.

Права и обязанности представителей Росздравнадзора

Представители проверяющих органов имеют следующие полномочия:

• Запрос и получение информации, относящейся к предмету проверки.
• Рассмотрение документации, которая характеризует учреждение.
• Оценка соблюдения требований законодательства относительно проведения экспертиз.
• Оценка исполнения правил занесения записей в медицинские книжки.
• Доступ на территорию учреждения.
• Снятие копий с бумаг.
• Принятие мер по ограничению деятельности и по профилактике правонарушений.

Представители Росздравнадзора обладают также обязанностями, такими как:

• Своевременное исполнение полномочий по предупреждению правонарушений.
• Соблюдение законов РФ.
• Соблюдение интересов ЮЛ.
• Проведение проверки, если есть приказ руководителя проверяющего органа.
• Необходимость предъявления служебных удостоверений в ходе мероприятия.
• Не препятствовать нахождению руководителя медицинского учреждения на месте проверки.
• Предоставление всей информации и документов, относящихся к проверке, руководителю медучреждения.
• Ознакомление представителей медицинского учреждения с результатами проверочного мероприятия.
• Предоставление обоснования своих действий, если медучреждение обжалует решение проверяющего органа.
• Запись о мероприятии в соответствующем журнале.

Права и обязанности представителей Росздравнадзора регламентированы нормативными актами. Полномочия сотрудников ограничены. Если специалисты будут проводить мероприятия, которые не установлены законом, руководитель медучреждения имеет право обратиться в правоохранительные органы с жалобой.

Ответственность за работу без разрешения

Требование лицензии для определенных видов деятельности основывается на статьях 23 и 49 ГК РФ, их нарушение без причинения вреда третьим лицам наказывается административной ответственностью. Основным документом, описывающим требования по лицензированию, является №99-ФЗ от 4 мая 2011 года, определение медицинской деятельности можно найти в №323-ФЗ.

Предпринимательская деятельность без лицензии наказывается в общем порядке по статье 14 КоАП. Для индивидуальных предпринимателей штраф составляет от 4 до 5 тысяч рублей, у юрлиц — от 40 до 50 тысяч. На усмотрение суда может проводится конфискация продукции, сырья и орудий производства.

За последние пять лет контроль над медицинскими организациями снизился: повлияло как устранение срока действия лицензии, так и общий дрейф в сторону смягчения процедуры. На данный момент сложность входа почти идеальна — лицензирование отсеивает мошенников, а для настоящих специалистов работа заметно упростилась.

Получение медицинской лицензии — длительная процедура с перекрестной проверкой несколькими инстанциями. Соискателю лицензии рекомендуется в первую очередь запастись терпением, пользователю медицинских услуг — не лениться проверять правомерность работы организации, в которую он собирается обратиться за помощью.

Направления проверок

Направление проверочных мероприятий определяется исходя из специфики деятельности учреждения. Рассмотрим примеры:

• Выдача лицензий на осуществление медицинской деятельности.
• Соблюдение субъектами принятых медицинских стандартов.
• Оценка исполнения правил осуществления осмотров пациентов, освидетельствований и экспертиз.
• Оценка безопасности условий труда персонала.
• Безопасность при эксплуатации медицинского оборудования.
• Исполнение ограничений, принятых по отношению к медицинской деятельности.
• Исполнение правил локального и ведомственного контроля.

Мероприятие может быть общим, комплексным. В процессе выполняется анализ всех направлений деятельности учреждения.

Что именно проверяет Росздравнадзор?

Рассмотрим аспекты, которые проверяются Росздравнадзором:

• Доступность сведений о медицинских услугах. Как правило, контролирующие органы сначала проверяют учреждение на предмет исполнения ФЗ «О защите прав потребителей». Если в медицинском учреждении есть локальные документы, они должны быть размещены на видном месте. Если компания оказывает платные услуги, информация о врачах также должна быть публичной. В учреждении должны иметься письменные согласия пациентов на врачебные вмешательства.
• Наличие лицензии на деятельность, а также санитарно-эпидемиологического заключения. Информация из двух этих документов должна совпадать.
• Образование медицинских работников. Сначала Росздравнадзор проверяет образование главного врача. Согласно требованиям, стаж его работы должен составлять не меньше 5 лет. Также лицо должно пройти обучение по направлению «Организация здравоохранения». Персонал, имеющий среднее образование, должен иметь в наличии сертификат специалиста. Осуществляется проверка наличия следующих документов: должностной инструкции, правильно оформленного трудового соглашения, диплома о специальном образовании, сертификата медицинского специалиста.
• Проверка исполнения принятых медицинских стандартов. Для проверки стандартов изучается ключевая документация, оснащенность медицинских документов, правильность ведения учета.

Также Росздравнадзор может проверить такие аспекты, как:

• Наличие учредительной документации.
• Наличие приказа о назначении главврача.
• Соблюдение санитарно-эпидемиологических норм.
• Наличие документации об аренде здания медучреждения или о праве собственности.
• Наличие соглашений со сторонними компаниями о техобслуживании или ремонте.
• Наличие всех нужных сертификатов.
• Соблюдение условий хранения медикаментов.
• Наличие правил учета медикаментов.

По усмотрению Росздравнадзора может осуществляться проверка прочих аспектов.

Какие документы проверяет Росздравнадзор?

Проверяющий орган может запросить документы:

• Устав ЮЛ.
• Приказ о назначении управляющего, трудовое соглашение.
• Действующее штатное расписание.
• Медицинские бумаги, касающиеся пациентов (к примеру, договор на платное медицинское обслуживание).
• Документацию об образовании медицинского персонала.
• Трудовые соглашения с сотрудниками.
• Бумаги, подтверждающие наличие локального контроля качества.
• Журнал учета показаний температуры и уровня влажности.
• Бумаги, подтверждающие факт рассмотрения обращений пациентов.
• Оборотную ведомость по ОС.
• Приказы о проведении мероприятий по модернизации.
• Перечень госконтрактов на проведение ремонта.
• Предлагающиеся соглашения к трудовым договорам.
• Формуляры на оборудование.

Ознакомиться с подробными сведениями о проверке можно в Едином реестре проверок. В нем можно посмотреть дату проведения предстоящего мероприятия.

Лицензия Росздравнадзора: что это такое?

Лицензия на оказание медицинских услуг является основным документом, разрешающим врачебную и сопутствующую деятельность на территории РФ. Для получения соискателю необходимо предоставить набор документов, от лицензий на технику, до информации по сотрудникам и штатному расписанию.

Регистрация медорганизации регулируется федеральными законами, постановлениями правительства, письмами и приказами Минздрава. Лицензирование осуществляет как сам Росздравнадзор, так и организации исполнительной ветви власти в субъекте РФ. Основными нормативными документами при проведении процедуры являются:

• федеральные законы № 99-ФЗ и 323-ФЗ;
• положение о лицензировании медицинской деятельности (утверждено правительством, постановление № 291);
• приказ Минздрава №121н.

Проверка и оформление документов после поступления заявления в надлежащем виде составляет не более 45 дней.

В процессе проверки Росздравнадзор запрашивает у смежных ведомственных служб дополнительную информацию:

• подтверждение права собственности на владение зданием;
• отчет Санэпиднадзора о соответствии здания санитарным нормам для оказания медуслуг;
• подтверждение постановки заявителя на учет в налоговой;
• проверка регистрации медицинских изделий и оборудования;
• подтверждение уплаты госпошлины (7500 рублей).

Вид проверок

Плановые проверки осуществляются раз в три года. Рассмотрим основания для их проведения:

• Истечение срока выполнения предписания о ликвидации нарушения, выявленного ранее.
• Поступление жалоб на медицинское учреждение.
• Приказ руководителя проверяющего органа, изданный на основании поручения Президента страны.

ВАЖНО! Основанием для осуществления мероприятия не является заявление от неустановленного лица. Внеплановая проверка выполняется после согласования с органом прокуратуры

Компания предупреждается о проведении мероприятия за 24 часа. Рассмотрим основания проверки:

Внеплановая проверка выполняется после согласования с органом прокуратуры. Компания предупреждается о проведении мероприятия за 24 часа. Рассмотрим основания проверки:

• Угроза причинения вреда.
• Обнаружены нарушения требований закона.
• Прочие нарушения, которые требуют срочного вмешательства.

Медицинское учреждение уведомляется о проверке за сутки. О плановой проверке компания предупреждается заблаговременно. За это время можно подготовиться к проверке. В частности, нужно устранить все имеющиеся нарушения. Для этого проводится внутренняя проверка. Затем производится сбор всех необходимых документов. Нужно убедиться в том, что в компании есть все нужные бумаги.

Для кого необходим документ на медицинскую и фармацевтическую деятельность?

Виды деятельности, требующие лицензирования, описываются в Постановлении Правительства №291 от 08.12.2016.

Услуги медицинской помощи можно разделить по способу их оказания:

• доврачебная;
• амбулаторно-поликлиническая;
• стационарная;
• скорая (специализированная);
• высокотехнологичная;
• санаторно-курортная.

Если же Вы задумались о том, как получить медицинскую лицензию для салона красоты, то читайте статью по этой ссылке.

Фармацевтические услуги (производство и продажа лекарств) также подлежат лицензированию согласно Постановлению Правительства №1081 от 22.12.2011, а их работа регламентируется главой 10 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Придется получить лицензию и в случае ориентации на производство и техническое обслуживание техники, по Постановлению Правительства от 03.06.2013 N 469. Помимо этого, каждая новая единица техники должна проходить дополнительное лицензирование по требованиям ГОСТа.